Un ensayo aleatorio grupal de máscaras de tela en comparación con máscaras médicas en trabajadores de la salud


Objetivo El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de las máscaras de tela con las máscaras médicas en los trabajadores de la salud de los hospitales (PS). La hipótesis nula es que no existe diferencia entre las máscaras médicas y las de tela.

Configuración: 14 hospitales de nivel secundario / terciario en Hanoi, Vietnam.

Participantes: 1607 PS de hospitales de 18 años o más que trabajan a tiempo completo en salas seleccionadas de alto riesgo.

Intervención: Las salas del hospital se asignaron al azar a: máscaras médicas, máscaras de tela o un grupo de control (práctica habitual, que incluía el uso de máscaras). Los participantes usaron la máscara en todos los turnos durante 4 semanas consecutivas.

Medida de resultado principal: Enfermedad respiratoria clínica (IRC), enfermedad similar a la influenza (ILI) e infección por virus respiratorio confirmada por laboratorio.

Resultados: Las tasas de todos los resultados de infección fueron más altas en el brazo de mascarilla de tela, con la tasa de ETI estadísticamente significativamente mayor en el brazo de mascarilla de tela (riesgo relativo (RR) = 13,00; IC del 95%: 1,69 a 100,07) en comparación con el brazo de mascarilla médica . Las máscaras de tela también tuvieron tasas significativamente más altas de ILI en comparación con el brazo de control. Un análisis por uso de mascarilla mostró ILI (RR = 6,64; IC del 95%: 1,45 a 28,65) y el virus confirmado por laboratorio (RR = 1,72; IC del 95%: 1,01 a 2,94) fueron significativamente más altos en el grupo de máscaras de tela en comparación con el grupo de máscaras médicas. La penetración de las máscaras de tela por partículas fue casi del 97% y las máscaras médicas del 44%.

Conclusiones: Este estudio es el primer RCT (randomised clinical trial -estudio clínico aleatorio-) sobre máscaras de tela, y los resultados advierten en contra del uso de máscaras de tela. Este es un hallazgo importante para informar sobre la salud y seguridad ocupacional. La retención de humedad, la reutilización de máscaras de tela y una filtración deficiente pueden aumentar el riesgo de infección. Se necesitan más investigaciones para informar el uso generalizado de máscaras de tela en todo el mundo. Sin embargo, como medida de precaución, no se deben recomendar máscaras de tela para los trabajadores sanitarios, particularmente en situaciones de alto riesgo, y es necesario actualizar las pautas.

Link a estudio (inglés): https://bmjopen.bmj.com/content/5/4/e006577

Los autores de este artículo, publicado en 2015, han escrito una respuesta a su trabajo a la luz de la pandemia de COVID-19:

COVID-19, escasez de máscaras y uso de máscaras de tela como último recurso

Chandini R MacIntyre, médico académico The Kirby Institute, Universidad de Nueva Gales del SurOtros colaboradores: Chi Dung Tham, médico académicoHolly Seale, AcadémicaAbrar Chughtai, médico académico

La escasez crítica de equipo de protección personal (PPE) ha provocado que los Centros para el Control de Enfermedades de EE.UU. rebajen sus recomendaciones para los trabajadores de la salud que tratan a pacientes con COVID-19, desde respiradores hasta máscaras quirúrgicas y, finalmente, máscaras de tela caseras. Como autores del único ensayo clínico controlado aleatorio publicado de máscaras de tela, hemos recibido correos electrónicos diarios sobre esto de trabajadores de la salud preocupados por el uso de máscaras de tela. El estudio encontró que los usuarios de máscaras de tela tenían tasas más altas de infección que incluso el grupo de control de la práctica estándar de trabajadores de la salud, y la filtración proporcionada por las máscaras de tela era deficiente en comparación con las máscaras quirúrgicas. En el momento del estudio, se había realizado muy poco trabajo en este espacio y se había pensado muy poco en cómo mejorar el valor protector de las máscaras de tela. Hasta ahora, la mayoría de las directrices sobre EPP ni siquiera mencionaban las máscaras de tela, a pesar de que muchos trabajadores de la salud en Asia las usaban.

Los trabajadores de la salud nos preguntan si no deberían usar mascarilla si las mascarillas de tela son la única opción. Nuestra investigación no aprueba que los trabajadores de la salud trabajen sin protección. Recomendamos que los trabajadores de la salud no trabajen durante la pandemia de COVID-19 sin protección respiratoria como una cuestión de salud y seguridad laboral. Además, si los trabajadores de la salud se infectan, las altas tasas de absentismo del personal debido a enfermedades también pueden afectar la capacidad de respuesta del sistema de salud. Algunos trabajadores de la salud aún pueden optar por trabajar con un equipo de protección personal inadecuado. En este caso, la barrera física proporcionada por una máscara de tela puede brindar cierta protección, pero probablemente mucho menos que una máscara quirúrgica o un respirador.

Es importante señalar que algunos sujetos en el brazo de control usaban máscaras quirúrgicas, lo que podría explicar por qué las máscaras de tela funcionaron mal en comparación con el grupo de control. También hicimos un análisis de todos los usuarios de mascarillas y persistió la mayor tasa de infección en el grupo de mascarillas de tela. Las máscaras de tela pueden haber sido peores en nuestro estudio porque no se lavaron lo suficientemente bien; pueden humedecerse y contaminarse. Las máscaras de tela utilizadas en nuestro estudio fueron productos fabricados localmente y las telas pueden variar en calidad. También se discutieron esta y otras limitaciones.

En la actualidad, hay numerosos informes de trabajadores de la salud que usan máscaras de tela hechas en casa o que reutilizan máscaras desechables y respiradores y piden orientación. Si los trabajadores de la salud optan por trabajar en estas circunstancias, se debe brindar orientación sobre el uso.

Se han realizado varios estudios de laboratorio que analizan la eficacia de diferentes tipos de materiales de tela, capas simples o múltiples, y sobre el papel que pueden desempeñar los filtros. Sin embargo, ninguno ha sido probado en un ensayo clínico para determinar su eficacia. Si los trabajadores de la salud optan por trabajar con mascarillas de tela, les sugerimos que tengan al menos dos y las ciclen, de modo que cada una pueda lavarse y secarse después del uso diario. Se puede usar spray desinfectante o cajas de desinfección UV para limpiarlas durante los descansos en un solo día. Estas son sugerencias pragmáticas, más que basadas en evidencia, dada la situación.

Finalmente, para COVID-19, usar una máscara no es suficiente para proteger a los trabajadores de la salud; también se requiere el uso de guantes y gafas como mínimo, ya que el SARS-CoV-2 puede infectar no solo a través de la vía respiratoria, sino también a través del contacto con contaminantes, superficies y autocontaminación.

Los gobiernos y los hospitales deben planificar y almacenar productos desechables adecuados, como respiradores y mascarillas quirúrgicas, para garantizar la salud y seguridad ocupacional de los trabajadores de la salud. Esto parece haber sido un fracaso en muchos países, incluidos los de ingresos altos.

Conflicto de intereses: Fuimos los autores del RCT de 2015, que fue financiado por una Beca de Enlace del Consejo de Investigación de Australia con 3M como socio de la subvención.

Link a respuesta (inglés): https://bmjopen.bmj.com/content/5/4/e006577.responses#covid-19-shortages-of-masks-and-the-use-of-cloth-masks-as-a-last-resort

NOTA MÉDICOS POR LA VERDAD ARGENTINA: El virus nunca fue purificado y aislado. Y la respuesta de los autores del estudio en referencia al covid19 demuestra la presión debida al conflicto de interes que termina tergiversando o directamente manipulando las observaciones que derivan del estudio. En nuestra sección mascarillas (https://www.medicosporlaverdad-argentina.com/mascarillas) pueden encontrar aun mas estudios que determinan que las mascarillas quirúrgicas/médicas aumentan aun mas las probabilidades de infección en el ambiente (en cambio en este estudio argumentan que es aproximadamente 50% más efectiva que una de tela). Y no olvidemos que las mascarillas enferman, actualmente se están detectando gran cantidad de neumonías bacterianas a causa de las mismas y son etiquetadas como neumonías por Covid. Saquen sus propias conclusiones.